Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1212 від 30.05.2019 →змінилось на № 2283 від 14.11.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 06.08.2020. зміна назви виробника
Без змін: 14 полів
Назва
СТАМАРИЛ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЖОВТОЇ ЛИХОМАНКИ (ЖИВА АТЕНУЙОВАНА)
МНН
Yellow fever, live attenuated
Форма випуску
порошок для суспензії для ін’єкцій, не менше ніж 1000 МО/доза; по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін'єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою; по 1 флакону з порошком та по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою в картонній коробці або в стандартно-експортній упаковці в картонній коробці; по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін'єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з однією або двома окремими голками; по 1 флакону з порошком та по 1 попередньо заповненому шприцу з 1 або 2 окремими голками у блістері в картонній коробці або в стандартно-експортній упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: вірусу жовтої лихоманки, штам 17D-204 (живий атенуйований), культивований на спеціальних курячих ембріонах, вільних від патогенів, не менше ніж 1000 МО
Фармакотерапевтична група
Вакцина для профілактики жовтої лихоманки (жива атенуйована).
Код АТС
J07BL01
Виробник
Санофі Пастер, Франція (повний цикл виробництва, заповнення, ліофілізація, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії, контроль якості та випуск серії розчинника)
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція (повний цикл виробництва, первинне пакування, контроль якості розчинника)
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина (вторинне пакування)
Заявник
Санофі Пастер, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 11.10.2017 по 11.10.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
1000 МО/доза, порошок для суспензії для ін’єкцій, флакон, 1 доза, коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою, 1, 1
1000 МО/доза, порошок для суспензії для ін’єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, стандартно-експортна упаковка з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою, 1, 1
1000 МО/доза, порошок для суспензії для ін’єкцій, флакон, 1 доза, коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 1 окремою голкою у блістері, 1, 1
1000 МО/доза, порошок для суспензії для ін’єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, стандартно-експортна упаковка з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 1 окремою голкою у блістері, 1, 1
1000 МО/доза, порошок для суспензії для ін’єкцій, флакон, 1 доза, коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 2 окремими голками у блістері, 1, 1
1000 МО/доза, порошок для суспензії для ін’єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, стандартно-експортна упаковка з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 2 окремими голками у блістері, 1, 1
