Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1635 від 07.09.2018 →змінилось на № 992 від 26.04.2019
Без змін: 14 полів
Назва
СІНДЖАРДІ®
МНН
Metformin and empagliflozin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/1000 мг; по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 5 мг емпагліфлозину та 1000 мг метформіну гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують при цукровому діабеті. Комбінація пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Код АТС
A10 BD20
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Греція (виробництво, контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"), первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К./ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ, Німеччина/Німеччина (альтернативні дільниці для вторинного пакування)
А енд Ем Штабтест ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота"))
Лабор Л+С АГ/К`юЕйСіЕс ЕПЕ, Німеччина/Греція
