Порівняння версій

СІНДЖАРДІ®, РП UA/15722/01/01

Змінилось: 3 поля

Код АТС
A10 BD20 A10BD20
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, / Франція ((виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) серії) / ПАТЕОН ФРАНЦІЯ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)) Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Хеллас Сингл Мембер С.А., Греція (виробництво, / Сполучені Штати Америки ((виробництво, контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"), первинне та вторинне пакування, випуск серії) Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К./ФармЛог Фарма Лоджістік серії) / Патеон Пуерто Рико. Інк. (виробництво таблеток "in bulk" та контроль якості)) Еврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина/Німеччина (альтернативні дільниці для вторинного пакування) Німеччина (контроль якості при дослідженні стабільності (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота")) А енд Ем Штабтест ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина/Німеччина Німеччина / Німеччина ((контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))/СГС чистота")) / СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота")) Лабор Л+С АГ/К`юЕйСіЕс ЕПЕ, Німеччина/Греція ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина / Греція / Швейцарія ((альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота") / К'юЕйСіЕс ЛТД (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота"; альтернативна лабораторія для контролю N-нітрозодиметиламіну (NDMA)) / Солвіас АГ (альтернативна лабораторія для контролю N-нітрозодиметиламіну (NDMA)))
Термін дії РП
необмежений, з 05.01.2017 по 05.01.2022 16.12.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1554 від 05.07.2019 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Дострокове припинення
до 13.12.2019. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
СІНДЖАРДІ®
МНН
Metformin and empagliflozin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/1000 мг по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 12,5 мг емпагліфлозину та 1000 мг метформіну гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують при цукровому діабеті. Комбінація пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 6, 1