Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1922 від 10.09.2021 →змінилось на № 814 від 16.05.2022
Дострокове припинення
до 16.11.2022. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
СІМУЛЕКТ®
МНН
Basiliximab
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін'єкцій/інфузій, по 20 мг, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (5 мл води для ін'єкцій) в ампулі, в картонній коробці
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (Виробництво лікарського засобу за повним циклом та вторинне пакування, випуск серії розчинника)
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія (Контроль якості лікарського засобу)
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
АГЕС Граз ІМЕД, Австрія (контроль якості розчинника)
Дельфарм Діжон, Франція (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 22.02.2019 по 22.02.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій та інфузій, флакон скляний, 20 мг, коробка з картону з флаконом з ліофілізатом в комплекті з розчинником по 5 мл в ампулї, 1, 1
