Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 673 від 22.04.2022 →змінилось на № 895 від 28.05.2022
Без змін: 14 полів
Назва
СІМПОНІ®
МНН
Golimumab
Форма випуску
розчин для ін`єкцій 100 мг/мл, по 0,5 мл або 1,0 мл розчину у попередньо наповненoму шприці із скла типу 1 з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, з пристроєм для введення UltraSafe; по 1 шприцу в картонній коробці; по 0,5 мл або 1,0 мл розчину у попередньо наповненoму шприці із скла типу 1 з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, у ручці з автоін'єктором; по 1 ручці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить голімумабу 100 мг
Фармакотерапевтична група
Інгібітори фактора некрозу пухлин альфа (ФНП α).
Код АТС
L04AB06
Виробник
Бакстер Фармасьютикал Солюшинз ЛЛС, США (виробництво лікарського засобу, первинна упаковка)
Сілаг АГ, Швейцарія (виробництво лікарського засобу, первинна упаковка; вторинна упаковка, випуск серії, контроль якості ГЛ)
Заявник
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 22.04.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, коробка з картону з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, з пристроєм для введення UltraSafe, 1, 1
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 1 мл, коробка з картону з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, з пристроєм для введення UltraSafe, 1, 1
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, ручка з автоін'єктором з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, 1, 1
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, ручка з автоін'єктором з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, 1, 1
