Порівняння версій
СІБРАВА, РП UA/19037/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 214 від 08.02.2024 →змінилось на № 517 від 26.03.2024
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 26.09.2024. зміна назви та адреси виробника; введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
- Назва
- СІБРАВА
- МНН
- Inclisiran
- Форма випуску
- розчин для ін'єкцій, 284 мг/1,5 мл; по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 попередньо наповнений шприц містить 1,5 мл розчину, що містить інклісірану натрію еквівалентно 284 мг інклісірану;
1 мл містить інклісірану натрію, що еквівалентно 189 мг інклісірану
- Фармакотерапевтична група
- Лікарські засоби, що впливають на серцево-судинну систему систему. Ліпід-модифікуючі препарати. Інклісіран.
- Код АТС
- C10AX16
- Виробник
- Корден Фарма С.п.А, Підрозділ UP3, Італія ((виробництво стерильного лікарського засобу - асептична підготовка Стерилізація - фільтрація, контроль якості (фізико-хімічний, біологічний, мікробіологічний - стерильність), первинне пакування)))
Корден Фарма С.п.А., Італія/Німеччина/ Франція ((вторинне пакування)/Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (вторинне пакування)/Делфарм Хюнінг САС (вторинне пакування))
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина/Іспанія ((випуск серії)/Пікінг Фарма С.А. (вторинне пакування))
Сандоз ГмбХ, Австрія/Італія/Італія ((виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серій)/ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (вторинне пакування)/Челаб С.р.л. (контроль якості (фізико-хімічний)))
Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Менгеш, Словенія/Словенія/Швейцарія/Австрія ((контроль якості (частковий))/ Лек Фармасьютикалс д.д. (контроль якості (частковий))/ Новартіс Фарма Штейн АГ Текнікал Оперейшнз Швейц, Штейн Стерайлз (контроль якості (частковий))/Сандоз ГмбХ - Бетрібштетте / Мануфекчерінг Сайт Асептікс Драг Продакт Шафтенау / Кундль (Асептікс ДіПіЕс Кундль) (контроль якості (частковий)))
- Заявник
- Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 22.12.2021 по 22.12.2026
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 189 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
