Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1820 від 16.08.2019 →змінилось на № 2032 від 04.09.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 24.08.2021. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
САНДОСТАТИН®
МНН
Octreotide
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 0,1 мг/1 мл; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в коробці з картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить октреотиду (у формі вільного пептиду) 0,1 мг
Фармакотерапевтична група
Препарати гормонів для системного застосування, за винятком статевих гормонів та інсуліну. Гормони гіпоталамуса, гіпофіза та їх аналоги. Гіпоталамічні гормони. Соматостатин та аналоги. Октреотид.
Код АТС
H01CB02
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
У період застосування ампули можна тримати при кімнатній температурі до 2 тижнів.
Розведений розчин залишається фізично та хімічно стабільним протягом щонайменше
24 годин при температурі не вище 25 °С.
Термін дії РП
необмежений, з 16.08.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
0,1 мг/мл, розчин для ін`єкцій, ампула, 1 мл, коробка з картону, 5, 1
