Порівняння версій
САНДОСТАТИН® ЛАР, РП UA/1537/02/03
Змінилось: 5 полів
- Форма випуску
мікросферипорошок для суспензії для ін'єкцій по 30мг у флаконі №мг; 1 флакон з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником (натрію кармелозу/натрію карбоксиметилцелюлозу, маніт (Е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188) по2,02 млву попередньо заповненому шприці№ 1,та одною голкою№ 1та одним адаптером№ 1 ув картонній коробці- Склад діючих речовин
- 1 флакон з
мікросферамипорошком 30 мг містить октреотиду ацетату 33,6 мг, що відповідає 30 мг октреотиду - Виробник
Сандоз ГмбХ, АвстріяНовартіс Фарма Штейн АГ,ШвейцаріяШвейцарія (Випуск серії) Абботт Біолоджикалс Б.В., Нідерланди (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та альтернативний виробник для вторинного пакування готового продукту) Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку) Новартіс Фармасьютика, С.А., Іспанія (випуск серії) Сандоз ГмбХ, Австрія (контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру)- Термін дії РП
- необмежений, з
27.09.2013 по 27.09.201817.05.2019 - Упаковки
- порошок для суспензії для ін'єкцій, картонна коробка, флакон, 30 мг, пластиковий контейнер з 1 флаконом з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці, одною голкою та одним адаптером, 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 836 від 27.09.2013 змінилось на № 1013 від 24.07.2026
- Дострокове припинення
- до 09.06.2017. уточнення лікарської форми; введення додаткової дільниці; уточнення функцій виробників; зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 8 полів
- Назва
- МНН
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Рекламування