Порівняння версій

Змінилось: 9 полів

Форма випуску

мікросфери порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 20 мг у флаконах № мг; 1 флакон з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником (натрію кармелозу/натрію карбоксиметилцелюлозу, маніт (Е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188) по 2,5 2 мл в у попередньо заповненому шприці № 1 та двома голками одною голкою та одним адаптером в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 флакон з мікросферами порошком 20 мг містить: містить октреотиду ацетату 22,4 мг, що відповідає 20 мг октреотиду

Фармакотерапевтична група

Препарати гормонів для системного застосування (за винятком статевих гормонів та інсуліну). Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їх аналоги. Гіпоталамічні гормони. Соматостатин та аналоги. Октреотид.

Виробник

виробництво мікросфер: Sandoz GmbH; кінцеве пакування: Novartis Pharma Stein AG Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (Випуск серії) Абботт Біолоджикалс Б.В., Нідерланди (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та альтернативний виробник для Novartis Pharma AG, Австрія/Швейцарія вторинного пакування готового продукту) Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку) Новартіс Фармасьютика, С.А., Іспанія (випуск серії) Сандоз ГмбХ, Австрія (контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру)

Заявник

Новартіс Фарма АГ, Швейцарія

Термін придатності

3р 3 роки

Термін дії РП

необмежений, з 27.11.2008 по 27.11.2013 17.05.2019

Рекламування

Ні

Упаковки

порошок для суспензії для ін'єкцій, картонна коробка, флакон, 20 мг, пластиковий контейнер з 1 флаконом з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці, одною голкою та одним адаптером, 1, 1