Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1725 від 11.08.2021 →змінилось на № 2537 від 16.11.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 29.03.2023. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
САНДОСТАТИН® ЛАР
МНН
Octreotide
Форма випуску
порошок для суспензії для ін'єкцій по 20 мг; 1 флакон з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником (натрію кармелозу/натрію карбоксиметилцелюлозу, маніт (Е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188) по 2 мл у попередньо заповненому шприці та одною голкою та одним адаптером в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком 20 мг містить октреотиду ацетату 22,4 мг, що відповідає 20 мг октреотиду
Фармакотерапевтична група
Препарати гормонів для системного застосування (за винятком статевих гормонів та інсуліну). Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їх аналоги. Гіпоталамічні гормони. Соматостатин та аналоги. Октреотид.
Код АТС
H01CB02
Виробник
Сандоз ГмбХ, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку, контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру)
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (вторинне пакування, випуск серії готового продукту)
Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та альтернативний виробник для вторинного пакування готового продукту)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 17.05.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для суспензії для ін'єкцій, картонна коробка, флакон, 20 мг, пластиковий контейнер з 1 флаконом з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці, одною голкою та одним адаптером, 1, 1
