Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 979 від 06.06.2024 →змінилось на № 1828 від 31.10.2024
Дострокове припинення
до 30.04.2025. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
САЛОФАЛЬК
МНН
Mesalazine
Форма випуску
супозиторії ректальні по 1000 мг; по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 або 6 стрипів в коробці з картону
Склад діючих речовин
1 супозиторій містить 1000 мг месалазину (5-аміносаліцилової кислоти)
Фармакотерапевтична група
Кишково-шлунковий тракт та обмін речовин. Протидіарейні, кишкові протизапальні/протимікробні препарати. Кишкові протизапальні препарати. Аміносаліцилова кислота та подібні засоби. Месалазин.
Код АТС
A07EC02
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)
Корден Фарма Фрібург АГ, Цвайнідерлассунг Еттінген, Швейцарія (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Лозан Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Корден Фарма Фрібург СА, Швейцарія (виробник відповідальний за контроль якості)
Біоекзам АГ, Швейцарія/Німеччина ((виробник відповідальний за контроль якості)/Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник відповідальний за контроль якості))
