Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 486 від 15.03.2022 →змінилось на № 428 від 03.03.2023
Без змін: 14 полів
Назва
САЛОФАЛЬК
МНН
Mesalazine
Форма випуску
супозиторії ректальні по 1000 мг по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 або 6 стрипів в коробці з картону
Склад діючих речовин
1 супозиторій містить 1000 мг месалазину (5-аміносаліцилової кислоти)
Фармакотерапевтична група
Кишково-шлунковий тракт та обмін речовин. Протидіарейні, кишкові протизапальні/протимікробні препарати. Кишкові протизапальні препарати. Аміносаліцилова кислота та подібні засоби. Месалазин.
Код АТС
A07EC02
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)
Віфор СА Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген, Швейцарія (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Лозан Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Віфор СА, Швейцарія (виробник відповідальний за контроль якості)
Біоекзам АГ, Швейцарія/Німеччина ((виробник відповідальний за контроль якості)/Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник відповідальний за контроль якості))
