Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1399 від 03.08.2023 →змінилось на № 2101 від 11.12.2023
Без змін: 14 полів
Назва
САЛОФАЛЬК
МНН
Mesalazine
Форма випуску
суспензія ректальна, 4 г/60 г, по 60 г суспензії у клізмі, по 7 клізм у блістерах в коробці з картону
Склад діючих речовин
1 клізма (60 г суспензії) містить 4,0 г месалазину (5-аміносаліцилової кислоти)
Фармакотерапевтична група
Протизапальні засоби, що застосовуються для лікування захворювань кишечнику.
Код АТС
A07EC02
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)
Корден Фарма Фрібург АГ Цвайнідерлассунг Еттінген, Швейцарія (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Лозан Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Корден Фарма Фрібург СА, Швейцарія (виробник, відповідальний за контроль якості)
Біоекзам АГ, Швейцарія/Німеччина ((виробник, відповідальний за контроль якості)/Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості))
