Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 31 від 21.01.2016 →змінилось на № 436 від 12.05.2016
Дострокове припинення
до 12.08.2016. зміни в інструкції →змінилось на до 12.08.2017. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
САЙЗЕН® 8 МГ КЛІК.ІЗІ
МНН
Somatropin
Форма випуску
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 8 мг у флаконах № 1, № 5, у комплекті з 1,37 мл розчинника у картриджах № 1, № 5, які попередньо зібрані в пристрої для розчинення (клік.ізі) № 1, № 5, що складаються з 1 або 5 корпусів пристрою та 1 або 5 стерильних перехідних канюль
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить 8 мг соматропіну (рекомбінантного людського гормону росту)
Фармакотерапевтична група
Гормони передньої долі гіпофіза та їх аналоги. Соматропін.