Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1479 від 10.08.2018 →змінилось на № 1920 від 22.10.2018
Без змін: 14 полів
Назва
РИБОМУСТИН
МНН
Bendamustine
Форма випуску
порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 100 мг, по 220 мг порошку у флаконі; по 1 або по 5 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 100 мг бендамустину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Протипухлинний препарат, алкілуюча сполука.
Код АТС
L01AA09
Виробник
Сенексі-Лаборатор Тиссен С.А., Бельгія (виробник готової лікарської форм (всі стадії виробництва, вторинна упаковка))
Онкотек Фарма Продукціон ГмбХ, Німеччина (виробник готової лікарської форм (всі стадії виробництва, вторинна упаковка))
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Німеччина (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 15.09.2016 по 15.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій, флакон, 220 мг (100 мг діючої речовини), картонна коробка, 1, 1
порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій, флакон, 220 мг (100 мг діючої речовини), картонна коробка, 5, 1
