№ 1648 від 19.09.2023 →змінилось на № 1808 від 18.10.2023
Дострокове припинення
до 18.04.2024. зміна терміну придатності →змінилось на до 11.06.2024. зміна назви виробника
Без змін: 13 полів
Назва
РОЗЛІТРЕК®
МНН
Entrectinib
Форма випуску
капсули тверді по 200 мг, по 90 капсул твердих у пляшці, по 1 пляшці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить ентректинібу 200 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інші інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX14
Виробник
Мейн Фарма Інк., США (виробництво нерозфасованого лікарського засобу, випробування контролю якості при випуску та стабільності)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості: мікробіологічна чистота; випробування контролю якості при випуску та стабільності, крім мікробіологічної чистоти, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
