Порівняння версій

РОЗЛІТРЕК®, РП UA/19842/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник: ~~Мейн Фарма~~ Каталент Грінвілл Інк., США (виробництво нерозфасованого лікарського засобу, випробування контролю якості при випуску та стабільності) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості: мікробіологічна чистота; випробування контролю якості при випуску та стабільності, крім мікробіологічної чистоти, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Термін придатності: ~~24 місяці.~~ 36 місяців
Термін дії РП: з ~~06.01.2023 по 06.01.2028~~ 06.01.2023, припинено 19.05.2025

Статус: Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ: № 1648 від 19.09.2023 змінилось на № 755 від 30.04.2025
Дострокове припинення: до 18.04.2024. зміна терміну придатності змінилось на немає

Без змін: 10 полів

Назва: РОЗЛІТРЕК®
МНН: Entrectinib
Форма випуску: капсули тверді по 100 мг; по 30 капсул твердих у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 капсула тверда містить ентректинібу 100 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інші інгібітори протеїнкінази.
Код АТС: L01EX14
Заявник: ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 мг, капсули тверді, пляшка, 30 шт, коробка з картону, 1, 1