Порівняння версій

РОЗЕТИН, РП UA/19802/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Чинна до 24.01.2027 змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 498 від 13.04.2026 змінилось на № 1016 від 24.07.2026
Дострокове припинення
до 24.01.2027. зміни у терапевтичних показаннях змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
РОЗЕТИН
МНН
Rosuvastatin and ezetimibe
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг розувастатину, що еквівалентно кальцію розувастатину 10,40 мг, та 10 мг езетимібу
Фармакотерапевтична група
Гіполіпідемічні засоби, комбінації. Комбінації різних гіполіпідемічних засобів. Розувастатин та езетиміб.
Код АТС
C10BA06
Виробник
ЕЛПЕН ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ІНК., Греція (повний цикл виробництва; первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Заявник
Зентіва, к.с., Чеська Республіка
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 15.12.2022 по 15.12.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
10мг/10мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1 10мг/10мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 6, 1