Порівняння версій

РОВАМЕД®, РП UA/15599/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Лімітед, Кіпр (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії) Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр (Фа Іст) Лтд., В'єтнам (первинне та пакування, вторинне пакування)
Термін дії РП
необмежений, з 24.11.2016 по 24.11.2021 02.12.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1664 від 12.09.2018 змінилось на № 1405 від 24.09.2026
Дострокове припинення
до 28.08.2019. уточнення функцій виробників змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
РОВАМЕД®
МНН
Rosuvastatin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6, або 9 блістерів в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить розувастатину кальцію 5,21 мг еквівалентно розувастатину 5 мг
Фармакотерапевтична група
Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази.
Код АТС
C10AA07
Заявник
Медокемі ЛТД, Кіпр
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 3, 1 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 6, 1 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 9, 1