Порівняння версій

РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА, РП UA/18589/01/01

Змінилось: 4 поля

Назва
РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА / ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT ПЕНТАВАЛЕНТНА
Склад діючих речовин
Одна одна доза (2 мл) містить: G1 реасортант* ? ≥ 2,2 х × 106 ІО1,2/дозу G2 реасортант* ? ≥ 2,8 х × 106 ІО1,2/дозу G3 реасортант* ? ≥ 2,2 х × 106 ІО1,2/дозу G4 реасортант* ? ≥ 2,0 х × 106 ІО1,2/дозу P1A[8] реасортант* ? ≥ 2,3 х × 106 ІО1,2/дозу *живі * живі реасортанти людського та бичачого ротавірусів, вирощених на культурі клітин Vero 1Iнфекційні 1 Iнфекційні Oдиниці 2як 2 як нижній довірчий інтервал (p = 0,95)
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Вірусна вакцина. Ротавірусна, пентавалентна, жива, реасортантна. Вірусні вакцини. Ротавірус, пентавалентний, живий, реасортантний.
Термін дії РП
необмежений, з 24.02.2021 по 24.02.2026 10.02.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2036 від 10.11.2022 змінилось на № 166 від 10.02.2026
Без змін: 9 полів
МНН
Rota virus, pentavalent, live, reassorted
Форма випуску
розчин оральний, по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі, в захисному пакеті; по 1 попередньо заповненій тубі в картонній коробці
Код АТС
J07BH02
Виробник
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (дозвіл на випуск серії)
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
розчин оральний, коробка з картону, туба попередньо заповнена, 2 мл, пакет захисний, 1, 1