Порівняння версій

РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА, РП UA/18589/01/01

Змінилось: 1 поле

Назва: РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ~~ПЕНТАВАЛЕНТНА / ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT~~ ПЕНТАВАЛЕНТНА

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1720 від 09.10.2024 змінилось на № 1503 від 30.09.2025

Без змін: 13 полів

МНН: Rota virus, pentavalent, live, reassorted
Форма випуску: розчин оральний по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі, в захисному пакеті; по 1 попередньо заповненій тубі в картонній коробці
Склад діючих речовин: Одна доза (2 мл) містить: G1 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу G2 реасортант* ? 2,8 х 106 ІО1,2/дозу G3 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу G4 реасортант* ? 2,0 х 106 ІО1,2/дозу P1A[8] реасортант* ? 2,3 х 106 ІО1,2/дозу *живі реасортанти людського та бичачого ротавірусів, вирощених на культурі клітин Vero 1Iнфекційні Oдиниці 2як нижній довірчий інтервал (p = 0,95)
Фармакотерапевтична група: Вакцини. Вірусна вакцина. Ротавірусна, пентавалентна, жива, реасортантна.
Код АТС: J07BH02
Виробник: Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (дозвіл на випуск серії)
Заявник: Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: з 24.02.2021 по 24.02.2026
Рекламування: Ні
Упаковки: розчин оральний, коробка з картону, туба попередньо заповнена, 2 мл, пакет захисний, 1, 1
Статус: Не діє, замінена