Порівняння версій

РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА, РП UA/18589/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 253 від 15.02.2024 змінилось на № 306 від 22.02.2024
Без змін: 14 полів
Назва
РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА / ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT
МНН
Rota virus, pentavalent, live, reassorted
Форма випуску
розчин оральний по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі, в захисному пакеті; по 1 попередньо заповненій тубі в картонній коробці
Склад діючих речовин
Одна доза (2 мл) містить: G1 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу G2 реасортант* ? 2,8 х 106 ІО1,2/дозу G3 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу G4 реасортант* ? 2,0 х 106 ІО1,2/дозу P1A[8] реасортант* ? 2,3 х 106 ІО1,2/дозу *живі реасортанти людського та бичачого ротавірусів, вирощених на культурі клітин Vero 1Iнфекційні Oдиниці 2як нижній довірчий інтервал (p = 0,95)
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Вірусна вакцина. Ротавірусна, пентавалентна, жива, реасортантна.
Код АТС
J07BH02
Виробник
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (дозвіл на випуск серії)
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 24.02.2021 по 24.02.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
розчин оральний, коробка з картону, туба попередньо заповнена, 2 мл, пакет захисний, 1, 1
Статус
Не діє, замінена