Порівняння версій

РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА, РП UA/18589/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 347 від 24.02.2021 змінилось на № 2128 від 01.10.2021

Без змін: 14 полів

Назва: РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА / ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT
МНН: Rota virus, pentavalent, live, reassorted
Форма випуску: розчин оральний, по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі № 1 в захисному пакеті в картонній коробці
Склад діючих речовин: Одна доза (2 мл) містить: G1 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу G2 реасортант* ? 2,8 х 106 ІО1,2/дозу G3 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу G4 реасортант* ? 2,0 х 106 ІО1,2/дозу P1A[8] реасортант* ? 2,3 х 106 ІО1,2/дозу *живі реасортанти людського та бичачого ротавірусів, вирощених на культурі клітин Vero 1Iнфекційні Oдиниці 2як нижній довірчий інтервал (p = 0,95)
Фармакотерапевтична група: Вакцини. Вірусна вакцина. Ротавірусна, пентавалентна, жива, реасортантна.
Код АТС: J07BH02
Виробник: Мерк Шарп і Доум Корп., США (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (дозвіл на випуск серії)
Заявник: Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки. РотаТек слід застосувати негайно після вилучення з холодильника.
Термін дії РП: з 24.02.2021 по 24.02.2026
Рекламування: Ні
Упаковки: розчин оральний, коробка з картону, туба попередньо заповнена, 2 мл, пакет захисний, 1, 1
Статус: Не діє, замінена