Порівняння версій

РОТАРИКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, РП UA/13060/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 3 поля

Назва: ~~РОТАРИКС™/ROTARIX™~~ РОТАРИКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ
Склад діючих речовин: 1 доза (1,5 мл) містить не менше 106,0 ТЦД50 ротавірусу людини, живий атенуйований штам RIX4414* RIX4414* * Вирощений на культурі клітин Vero
Виробник: ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., ~~Бельгія~~ Бельгія (випуск серії готового продукту; маркування і пакування готового продукту) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (маркування та пакування готового продукту)

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1562 від 08.07.2020 змінилось на № 1279 від 02.09.2026
Дострокове припинення: до 20.01.2022. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 10 полів

МНН: Rota virus, live attenuated
Форма випуску: суспензія оральна (1,5 мл/дозу) по 1 або по 5 попередньо заповнених оральних аплікаторів або туб в картонній коробці
Фармакотерапевтична група: Вакцини. Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції, жива атенуйована.
Код АТС: J07BH01
Заявник: ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 18.12.2018
Рекламування: Ні
Упаковки: 1,5 мл/дозу, суспензія оральна, оральний аплікатор (шприц-аплікатор) попередньо заповнений, 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1 1,5 мл/дозу, суспензія оральна, оральний аплікатор (шприц-аплікатор) попередньо заповнений, 1,5 мл, коробка з картону, 5, 1 1,5 мл/дозу, суспензія оральна, туба, 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1 1,5 мл/дозу, суспензія оральна, туба, 1,5 мл, коробка з картону, 5, 1