Порівняння версій

РОТАРИКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, РП UA/13060/01/01

Змінилось: 1 поле

Склад діючих речовин
1 доза (1,5 мл) містить не менше 106,0 ТЦД50 ротавірусу людини, живий атенуйований штам RIX4414* RIX4414* * Вирощений на культурі клітин Vero

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1562 від 08.07.2020 змінилось на № 1498 від 20.07.2021
Дострокове припинення
до 20.01.2022. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
РОТАРИКС™/ROTARIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ
МНН
Rota virus, live attenuated
Форма випуску
суспензія оральна (1,5 мл/дозу) по 1 або по 5 попередньо заповнених оральних аплікаторів або туб в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції, жива атенуйована.
Код АТС
J07BH01
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 18.12.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
1,5 мл/дозу, суспензія оральна, оральний аплікатор (шприц-аплікатор) попередньо заповнений, 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1 1,5 мл/дозу, суспензія оральна, оральний аплікатор (шприц-аплікатор) попередньо заповнений, 1,5 мл, коробка з картону, 5, 1 1,5 мл/дозу, суспензія оральна, туба, 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1 1,5 мл/дозу, суспензія оральна, туба, 1,5 мл, коробка з картону, 5, 1
Статус
Не діє, замінена