Порівняння версій
РОТАРИКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, РП UA/13060/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1153 від 27.12.2013 →змінилось на № 437 від 27.06.2014
Без змін: 13 полів
- Назва
- РОТАРИКС™ Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції
- МНН
- Rota virus, live attenuated
- Форма випуску
- Суспензія оральна (1,5 мл/дозу) у попередньо заповненому оральному аплікаторі або тубі № 1, 5
- Склад діючих речовин
- 1 доза (1,5 мл) містить: ротавірус людини, живий атенуйований штам RIX4414 (вирощений на культурі клітин Vero), не менше 10*6,0 ТЦД50
- Фармакотерапевтична група
- Вакцини.
- Код АТС
- J07BH01
- Виробник
- ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
- Заявник
- ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 27.12.2013 по 27.12.2018
- Рекламування
- Ні
- Статус
- Не діє, замінена
