КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Лабена д.о.о., Словенія (контроль серії) серії)
Нінгбо Меново Тіанканг Фармасьютикалс Ко., Лтд., Китай (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 777 від 07.05.2025 →змінилось на № 655 від 21.05.2026
Дострокове припинення
до 16.09.2026. введення додаткового виробника →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
РОКСЕРА®
МНН
Rosuvastatin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 3, або по 6, по 9 блістерів у картонній коробці; по 7 таблеток у блістері; по 2, або по 4, або по 8 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 30 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)