Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 732 від 29.04.2024 →змінилось на № 964 від 12.06.2025
Дострокове припинення
до 12.12.2025. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
РОКСАМПЕКС
МНН
Rosuvastatin, amlodipine and perindopril
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/5 мг/8 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9, або 10 блістерів в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить: 20 мг розувастатину у вигляді кальцію розувастатину, 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату та 8 мг периндоприлу у вигляді периндоприлу терт-бутиламіну
Фармакотерапевтична група
Ліпідокорегуючі комбіновані засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, інші комбінації. Розувастатин, амлодипін та периндоприл.
Код АТС
C10BX14
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)))
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно), Словенія (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Лабена д.о.о., Словенія (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА), Словенія (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Кемілаб д.о.о., Словенія (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
