Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2119 від 17.09.2020 →змінилось на № 2467 від 30.10.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 05.09.2021. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
РОАККУТАН®
МНН
Isotretinoin
Форма випуску
капсули по 10 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 10 мг ізотретиноїну
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного лікування акне.
Код АТС
D10BA01
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості)
