№ 149 від 23.01.2020 →змінилось на № 269 від 06.02.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 23.10.2020. зміна адреси виробника
Без змін: 13 полів
Назва
РОАККУТАН®
МНН
Isotretinoin
Форма випуску
капсули по 10 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 10 мг ізотретиноїну
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного лікування акне.
Код АТС
D10BA01
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)