Порівняння версій

РОАККУТАН®, РП UA/2865/01/01

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
капсули м'які по 20 мг мг; по 10 капсул у блістері; блістері, по 3 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула м’яка містить 20 мг ізотретиноїну
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Геліта АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна ЧЕПЛАФАРМ Швейц ГмбХ, Швейцарія
Термін дії РП
необмежений, з 06.02.2020 по 06.02.2025 03.10.2024
Упаковки
20 мг, капсули, капсули м'які, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 68 від 12.01.2023 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Дострокове припинення
до 07.10.2023. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 7 полів
Назва
РОАККУТАН®
МНН
Isotretinoin
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного лікування акне.
Код АТС
D10BA01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні