Порівняння версій

РОАККУТАН®, РП UA/2865/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості) якості, випуск серії) Геліта АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна ЧЕПЛАФАРМ Швейц ГмбХ, Швейцарія

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1683 від 03.10.2024 змінилось на № 787 від 08.05.2025
Дострокове припинення
до 08.11.2025. зміна назви заявника, вилучення виробничої дільниці змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
РОАККУТАН®
МНН
Isotretinoin
Форма випуску
капсули по 20 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 20 мг ізотретиноїну
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного лікування акне.
Код АТС
D10BA01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 03.10.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг, капсули, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1
Статус
Не діє, замінена