Порівняння версій

РІКСУБІС, РП UA/16879/01/05

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Баксалта Бельджіум Мануфектурінг СА, Бельгія (маркування, вторинне пакування та випуск серії ГЛЗ та розчинника) Баксалта ЮС Інк, США (виробництво, контроль якості та первинне пакування ГЛЗ) Бакстер АГ, Австрія (частковий контроль якості ГЛЗ) ~~офі Технологіе~~ Офі Технолоджи енд Інновейшіон ГмбХ, Австрія (частковий контроль якості ГЛЗ) Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво, контроль якості та первинне пакування розчинника)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 535 від 25.02.2020 змінилось на № 633 від 11.03.2020

Без змін: 14 полів

Назва: РІКСУБІС
МНН: Coagulation factor IX
Синонімічна назва: Nonacog gamma*
Форма випуску: порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 3000 МО, по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить: нонаког гамма, рекомбінантний фактор коагуляції крові людини IX (рДНК) - 3000 МО
Фармакотерапевтична група: Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IX.
Код АТС: B02BD04
Заявник: Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 15.08.2018 по 15.08.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок ліофілізований для розчину для інфузій, флакон, 3000 МО, коробка з флаконом № 1 у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ, 1, 1
Статус: Не діє, замінена