Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій ін`єкцій, по 1000 МО, по 1 флакону флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці

Склад діючих речовин

1 флакон містить: нонаког 1000 МО** нонакогу гамма, рекомбінантний фактор рекомбінантного фактора коагуляції крові людини IX (рДНК) - 1000 МО ІX (рДНК), що відповідає концентрації 200 МО/мл після відновлення препарату 5 мл розчинника. ** Активність (МО) визначається методом одностадійного аналізу факторів згортання крові згідно з Європейською фармакопеєю. Специфічна активність препарату РІКСУБІС становить приблизно 200–390 МО/мг білка.

Фармакотерапевтична група

Антигеморагічні засоби. Фактор згортання коагуляції крові IX.

Виробник

Баксалта Бельджіум Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгія (маркування, вторинне пакування та випуск серії ГЛЗ та розчинника) Баксалта ЮС Інк, США (виробництво, Інк., США/США ((виробництво, контроль якості та первинне пакування ГЛЗ) Бакстер ГЛЗ) /Вест Фармасьютікал Сервісез, Інк. (стерилізація пробок і мішків для перенесення)) Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (частковий контроль якості ГЛЗ) офі Технологіе Офі Технолоджи енд Інновейшіон ГмбХ, Австрія (частковий контроль (контроль якості ГЛЗ) ГЛЗ ("Механічні включення")) Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво, контроль якості та первинне пакування розчинника)

Термін дії РП

необмежений, з 15.08.2018 по 15.08.2023 23.03.2023

Упаковки

порошок ліофілізований та розчинник для розчину для інфузій, ін’єкцій, флакон, 1000 МО, коробка з флаконом № 1 у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ, 1, 1