Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 272 від 10.02.2023 →змінилось на № 389 від 25.02.2023
Без змін: 14 полів
Назва
РІКСУБІС
МНН
Coagulation factor IX
Синонімічна назва
Nonacog gamma*
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, по 500 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить: нонаког гамма, рекомбінантний фактор коагуляції крові людини IX (рДНК) - 500 МО
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IX.
Код АТС
B02BD04
Виробник
Баксалта Бельджіум Мануфектурінг СА, Бельгія (маркування, вторинне пакування та випуск серії ГЛЗ та розчинника)
Баксалта ЮС Інк, США/США ((виробництво, контроль якості та первинне пакування ГЛЗ) /Вест Фармасьютікал Сервісез, Інк. (стерилізація пробок і мішків для перенесення))
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (частковий контроль якості ГЛЗ)
Офі Технолоджи енд Інновейшіон ГмбХ, Австрія (контроль якості ГЛЗ ("Механічні включення"))
Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво, контроль якості та первинне пакування розчинника)
Заявник
Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 15.08.2018 по 15.08.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, флакон, 500 МО, коробка з флаконом № 1 у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ, 1, 1
