Порівняння версій

РІКСУБІС, РП UA/16879/01/02

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Баксалта Бельджіум Мануфектурінг СА, Бельгія (маркування, вторинне пакування та випуск серії ГЛЗ та розчинника) Баксалта ЮС Інк, ~~США (виробництво,~~ США/США ((виробництво, контроль якості та первинне пакування ~~ГЛЗ)~~ ГЛЗ) /Вест Фармасьютікал Сервісез, Інк. (стерилізація пробок і мішків для перенесення)) Бакстер АГ, Австрія (частковий контроль якості ГЛЗ) Офі Технолоджи енд Інновейшіон ГмбХ, Австрія (частковий контроль якості ГЛЗ) Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво, контроль якості та первинне пакування розчинника)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 2326 від 23.10.2021 змінилось на № 2732 від 09.12.2021
Дострокове припинення: до 09.06.2022. введення додаткового виробника змінилось на немає

Без змін: 14 полів

Назва: РІКСУБІС
МНН: Coagulation factor IX
Синонімічна назва: Nonacog gamma*
Форма випуску: порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, по 500 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить: нонаког гамма, рекомбінантний фактор коагуляції крові людини IX (рДНК) - 500 МО
Фармакотерапевтична група: Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IX.
Код АТС: B02BD04
Заявник: Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 15.08.2018 по 15.08.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, флакон, 500 МО, коробка з флаконом № 1 у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ, 1, 1
Статус: Не діє, замінена