Порівняння версій

РІЄКО, РП UA/20261/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 410 від 11.03.2024 змінилось на № 979 від 06.06.2024
Без змін: 14 полів
Назва
РІЄКО
МНН
Relugolix, estradiol and norethisterone
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/1 мг/0,5 мг, по 28 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності з вологопоглиначем, закритому індукційною герметичною кришкою з поліпропілену із захистом від відкриття дітьми; по 1 або 3 флакони у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить релуголіксу 40 мг, естрадіолу (у вигляді естрадіолу гемігідрату) 1 мг та норетистерону ацетату 0,5 мг;
Фармакотерапевтична група
Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їхні аналоги. Антигонадотропін-рилізинг гормони.
Код АТС
H01CC54
Виробник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) Патеон Інк., Канада (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості)
Заявник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Термін дії РП
з 14.11.2023 по 14.11.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/1 мг/0,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 28 шт, коробка з картону, 1, 1 40 мг/1 мг/0,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 28 шт, коробка з картону, 3, 1
Статус
Не діє, замінена