Порівняння версій
РЕЗОНАТИВ, РП UA/14323/01/01
Змінилось: 6 полів
- Форма випуску
Розчинрозчин дляін'єкцій,ін’єкцій, 625МО/млМО/мл, по 1мл,мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці; по 2 мл вампулах № 1ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці- Склад діючих речовин
- 1 мл розчину містить 625 МО (125 мкг) анти-D імуноглобуліну людини. (вміст білку людини 165 мг, з вмістом імуноголобуліну людини G не менше 95
%)%) Вміст імуноглобуліну А (IgA) не перевищує 0,05 % загального вмісту білка. Одна 1 мл ампула містить 625 МО (125 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини. Одна 2 мл ампула містить 1250 МО (250 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини. - Виробник
- Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво за повним
циклом)циклом, за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ,Дессау,Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування) - Термін придатності
- 2,5
роки. Відкриту ампулу використати негайно.роки - Термін дії РП
- необмежений, з
16.04.2015 по 16.04.202018.03.2020 - Упаковки
- 625 МО (125 мкг) /мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, ампула, 1 мл, пластикова блістерна упаковка, 1, 1 625 МО (125 мкг) /мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, ампула, 2 мл, пластикова блістерна упаковка, 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 222 від 16.04.2015 змінилось на № 318 від 17.02.2022
Без змін: 7 полів
- Назва
- МНН
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування