Порівняння версій

РЕЗОНАТИВ, РП UA/14323/01/01

Змінилось: 2 поля

Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 625 МО (125 мкг) анти-D імуноглобуліну людини. (вміст білку людини 165 мг, з вмістом імуноголобуліну людини G не менше 95 %) Вміст імуноглобуліну А (IgA) не перевищує 0,05% загального вмісту білка. Одна 1 мл ампула містить 625 МО (125 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини. Одна 2 мл ампула містить 1250 МО (250 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини. %)
Термін дії РП
необмежений, з 18.03.2020 16.04.2015 по 16.04.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Без змін: 12 полів
Назва
РЕЗОНАТИВ
МНН
Anti-D (rh) immunoglobulin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 625 МО/мл, по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці; по 2 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Анти-D (Rh) імуноглобулін.
Код АТС
J06BB01
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
625 МО (125 мкг) /мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, ампула, 1 мл, пластикова блістерна упаковка, 1, 1 625 МО (125 мкг) /мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, ампула, 2 мл, пластикова блістерна упаковка, 1, 1
Наказ МОЗ
№ 673 від 18.03.2020