Порівняння версій

РЕЗОНАТИВ, РП UA/14323/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) циклом, за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 2004 від 02.10.2019 змінилось на № 2319 від 21.11.2019
Дострокове припинення
до 21.05.2020. уточнення функцій виробників змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
РЕЗОНАТИВ
МНН
Anti-D (rh) immunoglobulin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 625 МО/мл, по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці; по 2 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 625 МО (125 мкг) анти-D імуноглобуліну людини. (вміст білку людини 165 мг, з вмістом імуноголобуліну людини G не менше 95 %)
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Анти-D (Rh) імуноглобулін.
Код АТС
J06BB01
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 роки
Термін дії РП
з 16.04.2015 по 16.04.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
625 МО (125 мкг) /мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, ампула, 1 мл, пластикова блістерна упаковка, 1, 1 625 МО (125 мкг) /мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, ампула, 2 мл, пластикова блістерна упаковка, 1, 1