Порівняння версій

РЕПЛАГАЛ, РП UA/15890/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія / Ірландія ((відповідальний за випуск серії) / Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч (відповідальний за випуск серії)) Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії, візуальна інспекція) Кенджін БайоФарма, ЛТД, США ((дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, контроль якості ГЛЗ) / Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості ГЛЗ)) Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія/Сполучене ~~Королівство~~ Королівство/Німеччина ((контроль якості серії) / Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії) / Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ (контроль якості серії)) Емінент Сервісез Корпорейшн, США/Нідерланди ((маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу) / ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 238 від 11.02.2025 змінилось на № 294 від 20.02.2025
Дострокове припинення: до 20.08.2025. вилучення виробничої дільниці змінилось на до 11.10.2025. зміни до інструкції

Без змін: 13 полів

Назва: РЕПЛАГАЛ
МНН: Agalsidase alfa
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 3,5 мл концентрату у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 1 мг агалсидази альфа; 1 флакон зі 3,5 мл концентрату містить 3,5 мг агалсидази альфа
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.
Код АТС: A16AB03
Заявник: Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч, Ірландія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: необмежений, з 23.05.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: 1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 3,5 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена