Порівняння версій

РЕПАТА, РП UA/17010/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Дострокове припинення
до 25.02.2021. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 15 полів
Назва
РЕПАТА
МНН
Evolocumab
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 140 мг/мл; по 1 мл розчину в попередньо наповненному шприці; по 1 шприцу у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 1 мл розчину в попередньо наповненному шприці-ручці; по 1 або по 2 шприци-ручки в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить 140 мг еволокумабу в 1 мл розчину; 1 попередньо наповнений шприц-ручка містить 140 мг еволокумабу в 1 мл розчину
Фармакотерапевтична група
Ліпідомодифікувальні засоби, прості. Інші ліпідомодифікувальні засоби.
Код АТС
C10AX13
Виробник
Амджен Європа Б.В., Нідерланди (маркування, вторинне пакування, випуск серії) Амджен Текнолоджі (Айеленд) Анлімітед Компані, Ірландія (випуск серії) Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США (виробництво, первинне пакування, маркування, вторинне пакування)
Заявник
Амджен Європа Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 31.10.2018 по 31.10.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
140 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 1 140 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц-ручка, 1 мл, коробка з картону, 1, 1 140 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц-ручка, 1 мл, коробка з картону, 2, 1
Статус
Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1609 від 15.07.2020