Порівняння версій

РЕКОВЕЛЬ, РП UA/17969/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль) Феррінг Контроллед Терапевтікс Лімітед, Великобританія (виробництво (збірка шприц-ручки для ін'єкцій), маркування, вторинне пакування та випуск серії, контроль якості (точність дозування)) Кованс Лабораторіз Лімітед, Великобританія (контроль якості (біологічний)) пакування) Феррінг ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серії, контроль якості (хімічний та точність дозування)) Біо-Технолоджі Дженерал (Ізраїль) Лтд., Ізраїль (контроль якості (біологічний))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1605 від 11.09.2023 змінилось на № 2022 від 28.11.2023

Без змін: 13 полів

Назва: РЕКОВЕЛЬ
МНН: Follitropin delta
Форма випуску: розчин для ін'єкцій по 12 мкг/0,36 мл; скляний багатодозовий картридж об’ємом 3 мл (скло типу I) з поршнем із бромбутилового каучуку та обжимною алюмінієвою кришкою з вкладкою з каучуку, поміщений у шприц-ручку, по 1 шприц-ручці у комплекті з 3 стерильними голками для ін’єкцій (з нержавіючої сталі) у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину для ін’єкцій містить 33,3 мкг фолітропіну дельта; 1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 12 мкг фолітропіну дельта в 0,36 мл розчину для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Гормони статевих залоз і препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Гонадотропні гормони.
Код АТС: G03GA10
Заявник: Феррінг Фармацевтикалз А/С, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 06.03.2020 по 06.03.2025
Рекламування: Ні
Упаковки: 33,3 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону зі шприц-ручкою у комплекті з 3 стерильними голками для ін'єкцій (з нержавіючої сталі), картридж скляний, 12 мкг (0,36 мл), шприц-ручка, в яку вміщено картридж з поршнем та обжимною кришкою, 1, 1
Статус: Не діє, замінена