Порівняння версій

РЕКОВЕЛЬ, РП UA/17969/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 12 мкг/0,36 мл у скляному багатодозовому картриджі об'ємом 3 мл з поршнем та обжимною кришкою, який поміщений у шприц-ручку; по 1 шприц-ручці у комплекті з 3 або 6, або 9 стерильними голками для ін'єкцій (з нержавіючої сталі) у картонній коробці
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль) Феррінг Контроллед Терапевтікс Лімітед, Bеликобританія Великобританія (виробництво (збірка шприц-ручки для ін'єкцій), маркування, вторинне пакування та випуск серії, контроль якості (точність дозування)) Кованс Лабораторіз Лімітед, Великобританія (контроль якості (біологічний)) Феррінг ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серії, контроль якості (хімічний та точність дозування))
Упаковки
33,3 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону зі шприц-ручкою у комплекті з 3 стерильними голками для ін'єкцій (з нержавіючої сталі), картридж скляний, 12 мкг (0,36 мл), шприц-ручка, в яку вміщено картридж з поршнем та обжимною кришкою, 1, 1 33,3 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону зі шприц-ручкою у комплекті з 6 стерильними голками для ін'єкцій (з нержавіючої сталі), картридж скляний, 12 мкг (0,36 мл), шприц-ручка, в яку вміщено картридж з поршнем та обжимною кришкою, 1, 1 33,3 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону зі шприц-ручкою у комплекті з 9 стерильними голками для ін'єкцій (з нержавіючої сталі), картридж скляний, 12 мкг (0,36 мл), шприц-ручка, в яку вміщено картридж з поршнем та обжимною кришкою, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 630 від 06.03.2020 змінилось на № 1466 від 26.06.2020
Без змін: 11 полів
Назва
РЕКОВЕЛЬ
МНН
Follitropin delta
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 33,3 мкг фолітропіну дельта; 1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 12 мкг фолітропіну дельта в 0,36 мл розчину для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група
Гормони статевих залоз і препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Гонадотропні гормони.
Код АТС
G03GA10
Заявник
Феррінг Фармацевтикалз А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 06.03.2020 по 06.03.2025
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена