Реєстрацію цього засобу припинено
РЕКОМБІНАТ
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 500 МО. 1 флакон з порошком для розчину для ін'єкцій (по 500 МО) у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 10 мл з пристосуванням для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ та 1 набором для внутрішньовенного введення (1 міні-набір для інфузії, 1 стерильний одноразовий шприц, 2 просочені спиртом тампони, 2 пластири) в картонній коробці або 1 флакон з порошком для розчину для ін'єкцій (по 500 МО) у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 10 мл та 1 міні-набором для введення (1 голка-фільтр, 1 двостороння голка, 1 стерильний одноразовий шприц, 2 спиртові тампони, 2 пластири) в картонній коробці
- Номер РП
- UA/17433/01/02
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- Препарат – 3 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон містить: 500 МО* фактора коагуляції крові людини VIII рекомбінантного, октокогу альфа, що після розведення становить приблизно 50 МО/мл октоког альфа;
*активність (в міжнародних одиницях) визначається з використанням хромогенної кількісної проби порівняно з внутрішнім стандартним зразком, що відповідає стандарту ВООЗ; питома активність становить приблизно 4000–8000 МО/мг білка
- Фармакотерапевтична група
- Гемостатичні препарати. Фактор коагуляції крові VIII.
- Код АТС
- B02BD02
Виробник і заявник
- Виробник
- Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгія
- Виробник
- Баксалта Мануфактуринг Сарл, Швейцарія
- Виробник
- Баксалта ЮС Інк., США
- Виробник
- Бакстер АГ, Австрія
- Виробник
- Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина
- Заявник
- Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Австрія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 28.05.2019, припинено 17.04.2023
- Наказ МОЗ
- № 1186 від 28.05.2019
- Наказ про припинення
- № 722 від 17.04.2023
- Термін придатності
- Препарат – 3 роки.Розчинник – 5 років.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій | 500 МО | флакон | 1 | коробка з картону з флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 10 мл з пристосуванням для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ та 1 набором для внутрішньовенного введення (1 міні-набір для інфузії, 1 стерильний одноразовий шприц, 2 просочені спиртом тампони, 2 пластири) | 1 | ||
| порошок для розчину для ін'єкцій | 500 МО | флакон | 1 | коробка з картону з флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 10 мл та 1 міні-набором для введення (1 голка-фільтр, 1 двостороння голка, 1 стерильний одноразовий шприц, 2 спиртові тампони, 2 пластири) | 1 |