Меню
Чинна

АДВЕЙТ

порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, по 500 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці

Номер РП
UA/16801/01/02
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.

Інструкція для медичного застосування MHT, 525 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить: 500 МО* фактора коагуляції крові людини VIII рекомбінантного (рДНК)**, октокогу альфа, що після розведення становить приблизно 100 МО/мл фактора коагуляції крові людини VIII рекомбінантного, октокогу альфа;

* Активність (в міжнародних одиницях) визначається з використанням хромогенної кількісної проби порівняно з внутрішнім стандартним зразком, що відповідає стандарту ВООЗ. Питома активність становить приблизно 4000 – 10000 МО/мг білка.

** Фактор коагуляції крові людини VIII виробляється за технологією рекомбінантного ДНК з клітин яєчника китайського хом’яка. В процесі посіву клітинної культури, на етапі очищення і кінцевого приготування рецептури не додаються (екзогенні) білки людського чи тваринного походження.

Фармакотерапевтична група
Кров і кровотворні органи. Антигеморагічні засоби. Вітамін К та інші гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор коагуляції крові VIII.
Код АТС
B02BD02

Виробник і заявник

Виробник
Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгія
вторинне пакування готового лікарського засобу та розчинника, частковий контроль якості готового лікарського засобу, випуск серії готового лікарського засобу та розчинника
Виробник
Баксалта Мануфактуринг Сарл, Швейцарія
виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування готового лікарського засобу та частковий контроль якості готового лікарського засобу
Виробник
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія
виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування готового лікарського засобу та частковий контроль якості готового лікарського засобу
Виробник
Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина
виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника
Заявник
Бакстер АГ, Австрія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 28.04.2023
Наказ МОЗ
№ 795 від 28.04.2023
Термін придатності
2 роки.
Розчинник (вода для ін’єкцій) – 5 років.
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій 500 МО флакон 1 коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.