Порівняння версій

РЕФАКТО АФ, РП UA/15929/01/05

Змінилось: 1 поле

Виробник: Ваєт Фарма С.А., Іспанія ~~(виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль~~ (контроль якості ~~розчинника (окрім дослідження сили тертя поршня),~~ при випуску серій та при дослідженні стабільності, маркування, вторинне ~~пакування розчинника у набір з препаратом; відповідальний за~~ пакування, випуск серії) Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина ~~((виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника; виробництво розчинника в шприцах,~~ (виробництво лікарського засобу, контроль ~~якості розчинника (окрім дослідження герметичності);~~ якості; візуальний контроль ~~розчинника,~~ лікарського засобу, контроль якості ~~розчинника (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня;~~ лікарського засобу; візуальний контроль ~~розчинника,~~ лікарського засобу, контроль якості ~~розчинника (дослідження герметичності, сили тертя поршня)))~~ лікарського засобу; візуальний контроль лікарського засобу)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1808 від 18.10.2023 змінилось на № 2116 від 13.12.2023
Дострокове припинення: до 13.09.2024. уточнення функцій виробників змінилось на немає

Без змін: 13 полів

Назва: РЕФАКТО АФ
МНН: Coagulation factor VIII
Форма випуску: ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 3000 МО; 1 попередньо наповнений шприц із ліофілізатом у верхній камері та розчинником по 4 мл у нижній камері, 1 шток поршня, 1 система для інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлева подушечка та 1 ковпачок у картонній коробці; 1 попередньо наповнений шприц із ліофілізатом у верхній камері та розчинником по 4 мл у нижній камері, 1 шток поршня, 1 система для інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлева подушечка та 1 ковпачок у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений шприц містить 3000 МО мороктокогу альфа
Фармакотерапевтична група: Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Код АТС: B02BD02
Заявник: Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: Форма випуску – флакон: для порошку – 3 роки, для розчинника – 5 років. Форма випуску – попередньо наповнений шприц: 3 роки.
Термін дії РП: необмежений, з 16.05.2022
Рекламування: Ні
Упаковки: ліофілізат для розчину для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 3000 МО, коробка з картону з попередньо наповненим шприцом із ліофілізатом у верхній камері та розчинником по 4 мл у нижній камері, 1 штоком поршня, 1 системою для інфузії, 2 тампоном зі спиртом, 1 пластирем, 1 марлевою подушечкою та 1 ковпачком, 1, 1
Статус: Не діє, замінена