Порівняння версій
РЕФАКТО АФ, РП UA/15929/01/05
Змінилось: 5 полів
- Форма випуску
- ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 3000
МОМО; 1 попередньо наповнений шприц із ліофілізатом у верхній камері тарозчинникрозчинником по 4 мл у нижнійкамерікамері, 1 шток поршня, 1 система для інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлева подушечка та 1 ковпачок у картонній коробці; 1 попередньонаповненого шприца №наповнений шприц із ліофілізатом у верхній камері та розчинником по 4 мл у нижній камері, 1разомшток поршня, 1 система для інфузії, 2 тампони зістерильним наборомспиртом, 1 пластир, 1 марлева подушечка та 1 ковпачок у картонній коробці - Виробник
- Ваєт Фарма С.А., Іспанія
(контроль(виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якостіпри випуску серій та при дослідженні стабільності, маркування,розчинника (окрім дослідження сили тертя поршня), вториннепакування,пакування розчинника у набір з препаратом; відповідальний за випуск серії) Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина ((виробництволікарського засобу,розчинника в шприцах, контроль якості розчинника; виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності); візуальний контрольлікарського засобу,розчинника, контроль якостілікарського засобу);)розчинника (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (дослідження герметичності, сили тертя поршня))) - Термін придатності
- Форма випуску – флакон: для порошку – 3
рокироки, для розчинника – 5 років. Форма випуску – попередньо наповнений шприц: 3 роки. - Термін дії РП
- необмежений, з
27.04.2017 по 27.04.202316.05.2022 - Упаковки
- ліофілізат для розчину для ін'єкцій, шприц попередньо
наповнений шприц,наповнений, 3000 МО, коробка з картону з попередньо наповненимшприцем разомшприцом із ліофілізатом у верхній камері та розчинником по 4 мл у нижній камері, 1 штоком поршня, 1 системою для інфузії, 2 тампоном зістерильним набором,спиртом, 1 пластирем, 1 марлевою подушечкою та 1 ковпачком, 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
- Наказ МОЗ
- № 760 від 06.05.2022 змінилось на № 813 від 16.05.2022
Без змін: 8 полів
- Назва
- МНН
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування