Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 510 від 22.03.2022 →змінилось на № 536 від 27.03.2022
Без змін: 14 полів
Назва
РЕФАКТО АФ
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 3000 МО у верхній камері та розчинник по 4 мл у нижній камері попередньо наповненого шприца № 1 разом зі стерильним набором
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить 3000 МО мороктокогу альфа
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Код АТС
B02BD02
Виробник
Ваєт Фарма С.А., Іспанія (контроль якості при випуску серій та при дослідженні стабільності, маркування, вторинне пакування, випуск серії)
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина ((виробництво лікарського засобу, візуальний контроль лікарського засобу, контроль якості лікарського засобу);)
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 27.04.2017 по 27.04.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, попередньо наповнений шприц, 3000 МО, коробка з картону з попередньо наповненим шприцем разом зі стерильним набором, 1, 1
