Порівняння версій
РЕФАКТО АФ, РП UA/15929/01/03
Змінилось: 3 поля
- Виробник
- Ваєт Фарма С.А., Іспанія (виробництво ліофілізату за повним циклом;
вторинне пакування таконтроль якості розчинникапри дослідженні стабільності;(окрім дослідження сили тертя поршня), вторинне пакування розчинника у набір з препаратом; відповідальний за випуск серії) Лабораторія Біолаб, С.Л., Іспанія (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показникомстерильність)"Стерильність") ВеттерФарма-ФертігунгФарма-Фертигунг ГмбХі& Ко. КГ, Німеччина(виробництво((виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника; виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинникапри дослідженні стабільності;(окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня; візуальний контроль розчинника, контроль якостірозчинника)розчинника (дослідження герметичності, сили тертя поршня))) - Термін придатності
Термін придатності ліофілізатуФорма випуску – флакон: для порошку – 3роки. Термін придатностіроки, для розчинника – 5років.років. Форма випуску – попередньо наповнений шприц: 3 роки.- Термін дії РП
- необмежений, з
27.04.2017 по 27.04.202216.05.2022
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 1828 від 08.10.2018 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Без змін: 10 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування
- Упаковки